片仔癀PZH2109胶囊临床试验注册申请终止
北京11月12日讯片仔癀(600436.SH)昨日晚间发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局关于片仔癀主动撤回PZH2109胶囊临床试验注册申请的《药品注册申请终止通知书》。
PZH2109胶囊是片仔癀具有自主知识产权的化学药品1类创新药。该药品主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。根据化学药品新注册分类中1类创新药的有关注册法规,公司在完成PZH2109胶囊原料药以及制剂的药学、药理毒理、非临床安全性评价等方面的研究后,于2020年8月14日,向国家药监局递交的境内生产药品临床试验注册申请并获得受理。
片仔癀公告称,为进一步完善相关临床前研究资料,经公司审慎研究决定,向国家药监局申请主动撤回此次临床试验申请。近日,片仔癀收到国家药监局核准签发的PZH2109胶囊《药品注册申请终止通知书》,同意本品撤回临床试验注册申请,终止注册程序。
截至公告日,该药品项目的研发投入累计约2800万元。
免责声明:本站所有信息均搜集自互联网,并不代表本站观点,本站不对其真实合法性负责。如有信息侵犯了您的权益,请告知,本站将立刻处理。联系QQ:1640731186
- 标签:欧美r级片
- 编辑:王虹
- 相关文章
-
从巧克力到化妆品,都离不开的这种原材料,价格涨至10年最高!
印度尼西亚和马来西亚分别是世界排名第一和第二大的棕榈油生产国,然而,疫情使得这两个国家的棕…
- 6月16日财经早餐
- 2563张罚单彰显严监管态势不变
- 进一步释放在线消费潜力
- 又到年中议息周 美联储将怎样扇动“翅膀”?
- 日本将对苹果、谷歌展开调查
- 这个近300亿元的大项目,你参与了吗?
- 国务院安委会挂牌督办湖北十堰燃气爆炸事故
- 6月15日财经早餐
- 不断开拓上合组织发展新局面
- 家家都有的这种废旧物品,想扔还得花钱!“代扔”服务火了……
TAGS标签更多>>
网站热点更多>>
热网推荐更多>>